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醫(yī)用氧作為缺氧的預(yù)防和治療的氣體藥械，屬藥品管理范疇。國家早在1988年就頒布了醫(yī)用氧的國家標準，又在1998年修訂了國家醫(yī)用氧強制標準，2000年版《中國藥典》收載了醫(yī)用氧的藥用標準，并對其生產(chǎn)實行批準文號和許可證管理制度。
工業(yè)氧是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氣體，質(zhì)量要求較低，在壓縮沖裝過程中有呈酸性或堿性的潤滑水帶入鋼瓶，會導(dǎo)致鋼瓶內(nèi)壁銹蝕，從而使瓶內(nèi)氣體帶有異味。同時工業(yè)氧中還存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等對人體有害的雜質(zhì)，一旦病人吸入過量，會發(fā)生嗆咳、結(jié)痂等現(xiàn)象，引發(fā)或加重呼吸系統(tǒng)的病癥，嚴重者易造成病人吸氧量不足而出現(xiàn)生命危險。因此，國家藥品監(jiān)管部門一直把醫(yī)用氧列入藥品來管理，要求生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)用氧都要取得許可證。
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